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未知成分分析【水樣檢測】制藥用水微生物檢測的注意要點
來源：
時間：2023-01-30 15:02:54
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在制藥生產(chǎn)中會受到生產(chǎn)環(huán)境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設(shè)備等多種因素的影響，可能導致藥品的微生物污染，所以生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標，直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。
制藥用水在純化、貯存和使用過程中，很容易受到微生物和其代謝產(chǎn)物的污染，影響藥品的質(zhì)量，引起不良的后果。因此，我們總結(jié)了在制藥用水檢測中的一些常見現(xiàn)象和分析，和大家一起分享我們在實驗操作中常見的問題和解決方法。
制藥用水微生物檢測的注意要點：
在制藥用水微生物檢測實驗中，影響試驗結(jié)果的常見因素有過濾設(shè)備的無菌性、實驗用鑷子的污染、濾膜下方的氣泡和濾膜的褶皺等。
常見的計數(shù)異常情況和原因分析：
1、 滅菌不完全
2、 菌落蔓延和水分殘留
3、 膜下方長菌
4、 TNTC多不可計
5、 真菌過度生長
6、 菌落分配不均勻
7、 濾杯受到污染
8、 濾膜表面有異物
微生物不生長或生長不良的解決方法
不可計數(shù)：用無菌緩沖液稀釋；
菌落的分布不均勻：震搖和沖洗，增加沖洗液體積；
膜片下的氣泡：使用平頭的無菌鑷子，小心貼合膜片；
真菌過度生長：使用選擇性更好的培養(yǎng)基；
細菌和酵母菌落的區(qū)分：革蘭氏染色；
樣品pH值引起的變化：測定樣品的pH值；
抑菌物質(zhì)殘留：沖洗；
培養(yǎng)基儲存不正確或過期：冷藏；
培養(yǎng)基水分蒸發(fā)：保證培養(yǎng)皿的密封；
培養(yǎng)溫度不適宜：糾正溫度；
培養(yǎng)時間不足：依微生物種類不同；
總結(jié)：
選用選擇性更好的培養(yǎng)基，使用潔凈、無菌的過濾設(shè)備和實驗耗材，規(guī)范實驗操作，正確地在培養(yǎng)基上貼合濾膜，可有效地避免微生物不生長或生長不良的情況；在實驗中，充分地混勻樣品和沖洗濾膜，增加沖洗液的體積，可有效地解決菌落分布不平均和消除樣品中抑菌物質(zhì)的作用。
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